HYMATIL 100 ML (AV)

HYMATIL 300 mg/ml Solución Inyectable para Bovino y Ovino

Antibacteriano en solución inyectable

LABORATORIO

LIVISTO – INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable (Sol.i.)

COMPOSICIÓN POR ml:

Tilmicosina 300 mg; propilenglicol 250 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

La tilmicosina es un antibiótico semi-sintético principalmente bactericida del grupo de los macrólidos. Se piensa que afecta a la síntesis proteica. Presenta acción bacteriostática, pero a concentraciones altas puede ser bactericida. Esta actividad antibacteriana está dirigida predominantemente contra microorganismos Gram ( ) con actividad frente a algunos Gram (-) y micoplasmas de origen bovino y ovino. En concreto, se ha demostrado su actividad frente a los siguientes microorganismos: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus y Mycoplasma de origen bovino y ovino.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

• Pueden observarse interacciones entre macrólidos e ionófores en algunas especies.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, no mezclar con otros medicamentos veterinarios.

INDICACIONES

Bovino: Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado con Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida; tratamiento de la necrobacilosis interdigital.

Ovino: Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida; tratamiento del pedero causado por Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum; tratamiento de la mastitis aguda ovina causada por Staphylococcus aureus y Mycoplasma agalactiae.

CONTRAINDICACIONES

• No administrar por vía intravenosa.

• No administrar por vía intramuscular.

• No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg.

• No administrar a primates.

• No administrar a cerdos.

• No administrar a caballos o burros.

• No administrar a cabras.

• No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

REACCIONES ADVERSAS

• De manera ocasional, puede aparecer una inflamación leve difusa en el lugar de la inyección, pero esta desaparece en el plazo de cinco a ocho días.

• En raras ocasiones se ha observado postración en decúbito, descoordinación y convulsiones.

• Se han observado muertes de bovinos tras una dosis intravenosa única de 5 mg/kg p.v., y tras la inyección subcutánea de dosis de 150 mg/kg p.v. en intervalos de 72 horas.

• Algunas ovejas han muerto tras una única inyección intravenosa de 7,5 mg/kg p.v.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Subcutánea.

POSOLOGÍA

Bovino: Administrar una única inyección subcutánea de 1 ml/30 kg p.v. (equivalente a 10 mg de tilmicosina/kg p.v.).

Extraer la dosis requerida del vial y separar la jeringuilla de la aguja, dejando la aguja en el vial. Si se va a tratar a un grupo de animales, dejar la aguja en el vial para la extracción de las siguientes dosis. Inmovilizar al animal e insertar una aguja distinta por vía subcutánea en el punto de inyección, preferiblemente en un pliegue cutáneo sobre las costillas detrás de la espalda. Acoplar la jeringuilla a la aguja e inyectar en la base del pliegue cutáneo.

No inyectar más de 20 ml en un mismo punto de inyección.

Ovino: Administrar una única inyección subcutánea de 1 ml/30 kg p.v. (equivalente a 10 mg de tilmicosina/kg p.v.).

Es importante obtener el peso exacto de los corderos para evitar la sobredosificación. El uso de una jeringuilla de 2 ml o menos facilitará una dosificación correcta. Extraer la dosis requerida del vial y separar la jeringuilla de la aguja, dejando la aguja en el vial. Inmovilizar a la oveja inclinándose sobre ella e insertar por vía subcutánea una aguja distinta en el lugar de inyección, que debería ser un pliegue cutáneo sobre las costillas detrás de la espalda. Acoplar la jeringuilla a la aguja e inyectar en la base del pliegue cutáneo.

No inyectar más de 2 ml en un mismo punto de inyección.

PRECAUCIONES ESPECIALES

La inyección de tilmicosina en humanos puede ser mortal. Extremar las precauciones para evitar la autoinyección accidental y seguir las instrucciones de administración y las indicaciones de forma precisa.

• Este medicamento solo debe ser administrado por un veterinario.

• No transportar nunca una jeringuilla cargada con el medicamento veterinario unida a la aguja. La aguja debe acoplarse a la jeringuilla únicamente para cargar ésta o para administrar la inyección. Mantener la jeringuilla y la aguja separadas en cualquier otro momento.

• No utilizar equipos de inyección automática.

• Asegurarse de que los animales están debidamente inmovilizados, incluidos los que se encuentran cerca.

• No trabajar en solitario cuando se utilice este medicamento veterinario.

• En caso de inyección en humanos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el vial o el prospecto. Aplicar una compresa fría (no hielo directamente) en el punto de inyección.

Advertencias adicionales:

• Evitar el contacto con los ojos y la piel. Lavar con agua cualquier salpicadura de la piel o los ojos de manera inmediata.

• Puede producir sensibilización mediante el contacto con la piel. Lavarse las manos después de su uso.

TIEMPO DE ESPERA

Carne:

- Bovino: 70 días.

- Ovino: 42 días.

Leche:

- Bovino: 36 días.

Si el producto se administra a vacas durante el periodo de secado o a novillas gestantes destinadas a la producción de leche, la leche no debe emplearse para el consumo humano hasta que hayan transcurrido 36 días después del parto.

- Ovino: 18 días.

Si el producto se administra a ovejas durante el periodo de secado o a ovejas gestantes, la leche no debe usarse para el consumo humano hasta que hayan transcurrido 18 días después del parto.

MODO DE CONSERVACIÓN

• Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

• Mantener el vial en el envase exterior para protegerlo de la luz.

• No congelar.

• No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

OBSERVACIONES

Dispensación con receta veterinaria. Administración exclusiva por el veterinario.

FORMATOS

Caja con 1 vial de 100 ml              C.N. 572691        N. Reg  2059 ESP             

Caja con 1 vial de 250 ml              C.N. 572692        N. Reg  2059 ESP