ANIMEC PLUS 100MG ML SOL. INYECTABLE 50 ML

Código
39000141
Requiere receta

Características

Laboratorio
Principio activo
Indicación terapéutica
Especie destino

ANIMEC PLUS 10 MG/ML / 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO

 

Composición cualitativa y cuantitativa

Sustancias activas:

1 ml de solución contiene:

Ivermectina 10 mg

Clorsulón 100 mg

 

Forma farmacéutica

Solución inyectable

Solución no acuosa, transparente, de incolora a amarillo pálido

 

Especies de destino

Bovino

 

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de infestaciones mixtas debidas a fasciolas hepáticas adultas y vermes redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, vermes oculares y/o ácaros y piojos en bovino de carne y vacas lecheras que no están en lactación.

 

Vermes redondos gastrointestinales (adultos y estado L4):

Ostertagia ostertagi (incluyendo los estadíos de larvas inhibidas)

O. lyrata

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

T. colubriformis

Cooperia oncophora

C. punctata

C. pectinata

Bunostomum phlebotomum

Oesophagostamum radiatum

Strongyloides papillosus (adulto)

Nematodirus helventianus (adulto)

Nematodirus spathiger (adulto)

Trichuris spp (adulto)

 

Vermes pulmonares (adulto y larva L4)

Dictyocaulus viviparus

 

Distomas (adulto):

Fasciola hepatica

 

Vermes oculares (adulto):

Thelazia spp

Hipodermosis o barros (estadíos parasitarios):

Hypoderma bovis

H. lineatum

 

Acaros de la sarna:

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

 

Piojos chupadores:

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus.

 

El medicamento veterinario también puede utilizarse como ayuda en el control de infestaciones debidas a piojos masticadores (Damalinia bovis) y al ácaro de la sarna Chorioptes bovis, pero es posible que no se produzca una eliminación completa.

Actividad persistente

El medicamento veterinario administrado a la dosis recomendada de 1ml/50kg p.v. controla la re-infestación de Haemonchus placei, Cooperia spp. y Trichostrongylus axei adquirida hasta 14 días después del tratamiento, Ostertagia ostertagi y Oesophagostomum radiatum adquirida hasta 21 días después del tratamiento y Dictyocaulus viviparus adquirida hasta 28 días después del tratamiento.

 

Contraindicaciones

No administrar por vía intravenosa o intramuscular. Este es un medicamento veterinario concentrado autorizado para su uso en bovino. No debe ser administrado a ninguna otra especie, pues pueden producirse reacciones adversas graves, e incluso la muerte en perros, especialmente en Collies, Pastores Ingleses y razas o cruces relacionados. No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

 

Advertencias especiales para cada especie de destino

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una infravaloración del peso corporal, mal uso del medicamento veterinario o falta de calibración del aparato dosificador.

 

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico o antihelmínticos se debe investigar este hecho con mayor profundidad mediante los oportunos ensayos, (p.ej test de reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanismo de acción diferente.

Se han descrito resistencias a las lactonas macrocíclicas (incluida la ivermectina) para Ostertagia ostertagi y especies de Cooperia en bovino dentro de la UE. Por lo tanto, el uso de este medicamento veterinario debe basarse en la información epidemiológica local (región, granja) referente a la sensibilidad de los nematodos y recomendaciones sobre como limitar futuras selecciones de resistencia a los antihelmínticos

 

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Este medicamento veterinario no contiene conservantes antimicrobianos. Limpiar el tapón antes de la extracción de cada dosis. Para evitar reacciones secundarias debidas a la muerte de larvas de Hypoderma en el esófago o la columna, se recomienda administrar el medicamento veterinario al final del periodo de actividad de las moscas y antes de que las larvas lleguen a sus lugares de reposo: buscar asesoramiento profesional sobre el momento correcto del tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.

Lavarse las manos después de su uso.

Evitar el contacto directo con la piel.

Utilizar guantes y gafas cuando se manipula el medicamento veterinario.

Administrarlo con cuidado para evitar la auto-inyección: el medicamento veterinario puede causar irritación local y/o dolor en el punto de inyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Otras precauciones

El medicamento veterinario es muy tóxico para organismos acuáticos y para insectos coprófilos. Los animales tratados no deben tener acceso directo a estanques, arroyos o acequias durante 14 días después del tratamiento. No pueden excluirse efectos a largo plazo sobre los insectos coprófilos causados por un uso continuo o repetido. Por tanto, el tratamiento repetido de los animales en un pasto con un medicamento veterinario que contenga ivermectina en una misma estación, solo debe administrarse en ausencia de tratamientos alternativos para mantener el estado de salud de los animales/explotación por consejo de un veterinario.

 

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se ha observado malestar transitorio en algunos animales tras la administración subcutánea. También se ha observado una incidencia reducida de tumefacción de los tejidos blandos en el punto de inyección. Estas reacciones desaparecieron sin tratamiento.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Puede utilizarse en animales reproductores.

 

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

 

Posología y vía de administración

Dosis y duración del tratamiento

Vía subcutánea

Una dosis única de 1ml del medicamento veterinario por 50 kg peso vivo, que corresponde a 200 µg de ivermectina y 2 mg de clorsulón por kg p.vModo de administración

El medicamento veterinario debe administrarse únicamente por vía subcutánea, por debajo de una zona de piel fláccida por delante o detrás del hombro.

 

Dividir las dosis superiores a 10 ml en dos puntos de inyección. Se recomienda utilizar una aguja estéril de calibre 17 (15-20mm).

Se deben utilizar diferentes puntos de inyección para otros medicamentos parenterales administrados al mismo tiempo. Para el envase de 500ml utilizar únicamente un equipo de jeringuilla automática. Para el envase de 50ml, se recomienda utilizar una jeringuilla multidosis.

Se tiene que elegir el periodo del tratamiento en función de los datos epidemiológicos y debe adaptarse a cada explotación. El veterinario establecerá un programa posológico de desparasitación.

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador.

 

En caso que los animales vayan a tratarse de forma colectiva con preferencia al tratamiento individual, se deberán agrupar por peso corporal y la dosificación se realizará en función de dichos pesos, para evitar tanto la infradosificación como la sobredosificación.

Cuando la temperatura del medicamento veterinario es inferior a 5ºC, puede observarse dificultad en la administración debida al aumento de la viscosidad. El calentamiento del medicamento veterinario y del equipo de inyección a unos 15ºC mejorará mucho la facili-dad de inyección del medicamento veterinario.

 

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Una dosis de 25ml del medicamento veterinario por 50kg p.v. (25 veces el nivel de dosis recomendado) puede resultar en una lesión en el punto de inyección, incluyendo necrosis tisular, edema, fibrosis e inflamación. No se han observado otras reacciones relacionadas con el fármaco.

 

Tiempos de espera

Carne: 66 días

Leche: No utilizar en animales productores de leche para el consumo humano.

No utilizar en vacas lecheras que no están en lactación incluyendo las novillas gestantes en los 60 días anteriores al parto.

 

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: Una vez retirada la primera dosis, utilizar antes de 28 días. Eliminar el material no utilizado.

 

Precauciones especiales de conservación

Proteger de la luz.

Conservar el envase en la caja para protegerlo de la luz.

 

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

 

Descripción abreviada
ANIMEC PLUS 100MG/ML SOL. INYECTABLE 50 ML