RECONCILE 16 MG 30 COMP

RECONCILE COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS<?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8 mg (equivalente a 9,04 mg de hidrocloruro de fluoxetina)

Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16 mg (equivalente a 18,08 mg de hidrocloruro de fluoxetina)

Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32 mg (equivalente a 36,16 mg de hidrocloruro de fluoxetina)

Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64 mg (equivalente a 72,34 mg de hidrocloruro de fluoxetina)

Forma farmacéutica

Comprimido masticable.

Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones, grabados en una cara con un número (según se enumera a continuación):

Reconcile 8 mg comprimidos: 4203

Reconcile 16 mg comprimidos: 4205

Reconcile 32 mg comprimidos: 4207

Reconcile 64 mg comprimidos: 4209

Especies de destino

Perros

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en los perros, manifestados por destrucción y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o micción inadecuada) y solo en combinación con técnicas de modificación del comportamiento.

Contraindicaciones

No usar en perros que pesen menos de 4 kg.

No usar en perros con epilepsia ni en perros con antecedentes de convulsiones.

No usar en caso de hipersensibilidad a la fluoxetina, a otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en perros de menos de seis meses o que pesen menos de 4 kg.

Aunque poco frecuentes, pueden producirse convulsiones en los perros tratados con Reconcile. El tratamiento debe interrumpirse si se producen convulsiones.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. En las personas, los síntomas más frecuentes asociados a sobredosis consisten en convulsiones, somnolencia, náuseas, taquicardia y vómitos.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Para reducir al mínimo el riesgo de reacciones adversas, no debe sobrepasarse la dosis recomendada.

- Disminución del apetito (incluso anorexia); letargo (muy frecuentemente).

- Trastornos de las vías urinarias (cistitis, incontinencia urinaria, retención urinaria, estranguria); síntomas del sistema nervioso central (descoordinación, desorientación) (frecuentemente).

- Pérdida de peso, pérdida del estado físico; midriasis (infrecuentemente).

- Jadeo, convulsiones, vómito (en raras ocasiones).

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia; por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, ni tóxicos para la madre. No se han percibido efectos sobre la capacidad reproductora en ratas machos y hembras.

No usar en animales reproductores.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Reconcile no debe administrarse concomitantemente con medicamentos veterinarios que reduzcan el umbral de las convulsiones (por ejemplo, fenotiazinas como la acepromazina o la clorpromazina).

No debe usarse este medicamento junto con otras sustancias serotoninérgicas (por ejemplo, sertralina) ni con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) por ejemplo, hidrocloruro de selegilina (L-deprenil), amitraz o aminas tricíclicas (por ejemplo, amitriptilina y clomipramina). este medicamento antes de la administración de cualquier otro medicamento veterinario que pueda interactuar de manera adversa con la fluoxetina o su metabolito, la norfluoxetina.

La fluoxetina es metabolizada en gran medida por el sistema enzimático P-450, aunque se desconoce la isoforma exacta en los perros. Por lo tanto, la fluoxetina debe emplearse con precaución con otros medicamentos veterinarios.

Posología y vía de administración

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 30 días.

Deben desecharse los comprimidos que queden en el envase después de su período de validez.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el envase original. Mantener el frasco perfectamente cerrado con objeto de protegerlo de la humedad.

No extraer el desecante.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

No procede.